医药冷库设计建设的相关标准有哪些?

　　12年11月发布的《药品经营质量管理规范》、《疫苗储运管理规范》、《单采血浆站质量管理规范》等相关医疗冷库建设标准较多。

　　以下是一些医疗冷库设计标准的简准:

　　1.《药品经营质量管理规范》

　　第四十九条经营冷冻药品的，应当配备以下设施和设备：

　　(一)适合其经营规模和品种的冷库，应配备两个以上独立冷库;

　　(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节、报警的设备;

　　(三)备用发电机组或冷库制冷设备双回路供电系统;

　　(四)有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备;

　　2.《疫苗储运管理规范》

　　第四章第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：

　　(一)疫苗储存冷库的体积应适应生产、经营和使用规模;

　　(二)冷库应配备自动监测、调节、显示、记录温度和报警设备、备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组;

　　(三)冷藏车应能自动调节、显示和记录温度状况。

　　3.《单采血浆站质量管理规范》

　　第十三条原料血浆采集区、材料储存区、低温冷库的体积应当适应原料血浆采集规模。低温冷库的制冷能力应小于-35℃。血浆供应商的体检区应有足够的空间，以确保血浆供应商的保密性咨询和正确的体检，以确定血浆供应商的适宜性。

　　第二十五条需要温度控制的仪器应当配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库应当配备自动连续温度记录装置。低温冷库应有温度失控报警装置和专人记录。

　　第四十条各工作区域及相关设备应当定期清洁消毒。使用的消毒剂不得污染设备、材料和血浆。应定期更换消毒剂品种，以防止耐药菌株的产生。低温冷藏和冰箱应定期霜冻和清洗，并有记录。

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